依照《药品出产质量管理标准契合性查看工作程序（试行）》第十二条“药品 GMP 契合性查看应当为全面的、动态的现场查看”规则，药品GMP契合性现场查看时要求代表种类要害工序应为动态出产，原料药种类现场查看动态工序还应包括一般区和洁净区。企业一起请求多个剂型或原料药的药品GMP契合性查看时，如触及共用出产设备或原料药出产周期较长等状况，企业可在材料查看期间，结合代表种类工艺信息表，与查看员交流确认动态工序。

  企业新增中药前处理提取车间用于片剂、硬胶囊剂等多个剂型种类出产，怎么申报药品GMP契合性查看？

  新增中药前处理提取车间应按剂型请求药品GMP契合性查看，每个剂型至少选取1个中药种类作代表种类展开工艺验证，选取的代表种类出产的悉数进程应尽量包括本次新增中药前处理提取车间的功用间和设备，工艺验证应包括中药前处理提取工序和制剂工序。

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